Wetenschappelijk onderzoek bij het Orthopedisch centrum

 

Om de orthopedische zorg te verbeteren en te vernieuwen, is het belangrijk dat er wetenschappelijk onderzoek wordt uitgevoerd. Het specialisme orthopedie heeft hiervoor een apart onderzoeksbureau opgericht: het Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL). Van daaruit zijn wij in staat om meerdere onderzoeken naar verschillende onderwerpen binnen de orthopedie tegelijk uit te voeren.

Snel, pijnvrij en natuurlijk bewegen
Optimaal dagelijks bewegen is ons belangrijkste aandachtsgebied: snel, pijnvrij en natuurlijk. Dit bereiken we met literatuurstudies, klinisch onderzoek en bewegingsanalyses. Hierbij kijken wij naar bewegingspatronen, behandel- en operatietechnieken maar ook wat er al bekend is door ander onderzoek.

Onderzoeksbureau CORAL
De kennis en ervaring opgedaan door ons onderzoek maakt dat onze orthopedisch chirurgen altijd voorop lopen met de laatste ontwikkelingen in de wetenschap. Dit zorgt ervoor dat patiënten in de toekomst kunnen rekenen op nog betere behandelingen met betere resultaten. 

Meewerken aan wetenschappelijk onderzoek
Het kan zijn dat we u vragen om aan één van de onderzoeken mee te doen. Denk aan invullen van een vragenlijst of een looptest. We informeren u uiteraard uitgebreid over de opzet, de consequenties en de richtlijnen voor privacy. U krijgt voldoende tijd om na te denken of u mee wil doen. Op basis hiervan geeft u al dan niet toestemming voor deelname aan wetenschappelijk onderzoek.

Starten van een wetenschappelijk onderzoek
Medewerking van u als patiënt is altijd op vrijwillige basis. De onderzoekers moeten u om toestemming vragen. Voor ze kunnen starten met wetenschappelijk onderzoek hebben ze ook de toestemming nodig van de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC) en van de raad van bestuur. De METC beoordeelt onder andere of het onderzoek zinvol is, of er niet teveel risico’s of nadelen voor u als patiënt aan verbonden zijn, of u de juiste informatie ontvangt en of u vrijwillig uw toestemming geeft. Wetenschappelijk onderzoek bij patiënten kan alleen plaatsvinden als de METC van Noordwest Ziekenhuisgroep een positief oordeel heeft gegeven over het onderzoek. Als naar aanleiding hiervan ook de raad van bestuur goedkeuring geeft, kan het onderzoek starten.

Uw toestemming
We informeren u eerst uitgebreid over de opzet, de consequenties en de richtlijnen voor privacy. Op basis hiervan geeft u al dan niet toestemming voor deelname. Als u meedoet aan een wetenschappelijk onderzoek, komt u bij uw controle ook terug bij een onderzoeksverpleegkundige (researchverpleegkundige).

Lopend onderzoek en wetenschappelijke publicaties
De gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, gebruikt de orthopedisch chirurg voor het schrijven van een rapport of een artikel. Vaak worden de resultaten in een medisch vakblad gepubliceerd, zodat andere artsen deze nieuwe informatie kunnen gebruiken bij de behandeling van hun patiënten. Lees op de website van ons opleidingsinstituut Noordwest Academie meer informatie over wetenschappelijk publicaties en lopende onderzoeken.

Stoppen met deelname
U kunt altijd stoppen met deelname aan het onderzoek, dus ook tijdens het onderzoek. Uw arts overlegt op dat moment met u hoe hij uw behandeling voortzet. Voor wetenschappelijk onderzoek bij wilsonbekwame patiënten geldt een aanvullende wettelijke regeling en toestemmingsprocedure.

Contact
Als u vragen heeft of u wilt deelnemen aan één van onze studies dan kunt u een afspraak maken op de polikliniek orthopedie via 072 – 548 2500 of u kunt direct contact opnemen met één van de onderzoeksmedewerkers via 072 – 548 4342 of e-mail coral@nwz.nl

 

Lopende onderzoeken

Onderzoek naar verschillen in pijn, herstel en kosten tussen 2 methoden voor heupvervangende operaties (voorlangs en achterlangs benaderd).

Hoeveel deelnemers nodig: 125
Nog deelnemers nodig? Nee

Over het onderzoek
Bij een heupvervangende operatie kunnen 2 methoden gebruikt worden om tijdens de operatie het heupgewricht te bereiken: de voorste benadering (direct anterieur) en de achterste benadering (posterolateraal). Meestal wordt in Nederland de operatie via de achterste benadering gedaan. We willen onderzoeken of deze 2 methoden verschillen in pijn en herstel na de operatie.

Wat houdt deelname in?
Door loting wordt bepaald of u via de voorste benadering of achterste benadering geopereerd worden.

U komt voor de operatie, 8 weken en 12 maanden na de operatie voor controle naar de polikliniek. Dit is ‘standaard’ zorg. In het kader van het onderzoek zijn er geen extra poliklinische controles. 

Voor de operatie en 6 weken, 6, 9, 12 en 24 maanden na de operatie krijgt u vragenlijsten, die u thuis kan invullen.

Voor de operatie en 12 maanden na de operatie vragen we u om een looptest uit te voeren. Hierbij loopt u 2 keer 50 meter en draagt hierbij een kleine monitor rondom de middel. De monitor registreert uw bewegingen tijdens het lopen.

Onderzoek naar hoe goed u kunt lopen voor en na het plaatsen van een totale heupprothese.

Hoeveel deelnemers nodig: 30-40
Nog deelnemers nodig? Nee

Over het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar hoe actief u bent en hoe goed u kunt lopen vóór en na het krijgen van een totale heupprothese vanwege slijtage van uw gewricht. 
Normaal gesproken kijken artsen naar dingen als pijn, hoe goed u kunt bewegen en of er problemen zijn na een totale heup- of knieprothese. Met nieuwe meetinstrumenten kunnen we objectief, en gedurende meerdere dagen kijken naar uw dagelijkse fysieke activiteit en hoe goed u loopt in de thuisomgeving. Met dit onderzoek willen we kijken hoe uw bewegingen veranderen na de operatie. Zo krijgen we nog beter inzicht in de resultaten na het plaatsen van een totale heupprothese.

Wat houdt deelname in?
Als u meedoet aan dit onderzoek vragen wij u om 3 keer gedurende 1 week een activiteitenmonitor te dragen, die registreert hoe u loopt en beweegt.
De activiteitenmonitor draagt u 1 week vóór uw operatie, 1 week ongeveer 3 maanden na uw operatie en 1 week ongeveer 1 jaar na uw operatie. We geven u de activiteitenmonitor mee tijdens uw afspraken in de testruimte van de afdeling orthopedie, of we sturen deze per post aan u op. Ook vragen wij u op dat moment om een korte vragenlijst in te vullen. Dit duurt ongeveer 5-10 minuten. 
U hoeft voor dit onderzoek niet extra naar het ziekenhuis te komen.

Onderzoek naar het herstel na de operatie van een Triathlon Tritanium totale knieprothese. Hierbij onderzoeken we hoe het herstel verloopt en hoe het zit met de kwaliteit van leven van patiënten die een nieuwe knie hebben gekregen met de Triathlon Tritanium knieprothese.

Hoeveel deelnemers nodig: 125*
*Dit onderzoek wordt uitgevoerd door het Reinier Haga Orthopedischh Centrum (RHOC). In totaal zijn er 350 deelnemers nodig, waarvan 125 in Noordwest
Nog deelnemers nodig? ja

Over het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe het gaat met de patiënten na hun behandeling van knieslijtage met de ongecementeerde Triathlon Tritanium knieprothese. We willen weten hoe de kwaliteit van leven en functie van de knie is vanaf de operatie tot 5 jaar daarna. Ook kijken we naar de veiligheid van de prothese. Deze informatie helpt ons bij het volgen van de prestatie van de Triathlon Tritanium knieprothese.

Een totale knieprothese bestaat uit een metalen bovenbeen- en onderbeengedeelte met daartussen een lager, waardoor de knie soepel kan buigen en strekken. De Triathlon Tritanium knieprothese is een ongecementeerde prothese. Dit betekent dat er geen botcement, een soort lijm, wordt gebruikt om de ruimte tussen de prothese en het bot op te vullen. De prothese wordt direct in het bot geplaatst. Het oppervlak van de prothese is gemaakt van hoog-poreus metaal, genaamd Tritanium. Dit metaal heeft een open structuur, vergelijkbaar met het omliggende bot. Door deze structuur kan nieuw bot groeien op het protheseoppervlak, wat zorgt voor een sterke verbinding.

Wat houdt deelname in?
Voor de operatie heeft u een standaard preoperatief bezoek aan de kliniek. Tijdens dit bezoek wordt uw knie onderzocht en moet u een aantal vragenlijsten invullen. Na de operatie komt u regelmatig op controle bij de orthopeed. Tijdens deze controles beoordeelt de arts uw herstel en worden er foto’s gemaakt om de prothese te bekijken. 

Voor het onderzoek worden extra metingen gedaan: 

  • u komt na 6 maanden en 5 jaar na de operatie extra voor controle 
  • er worden extra röntgenfoto gemaakt na 5 jaar
  • u krijgt naast de standaard vragenlijsten ook extra vragenlijsten om in te vullen tijdens de controles

In dit onderzoek wordt een gecombineerde leefstijlinterventie vergleken met standaardzorg voor mensen met overgewicht en rugpijn. 

Hoeveel deelnemers nodig? 50-100
Nog deelnemers nodig? Ja

Over het onderzoek
Is het volgen van een gecombineerd leefstijlprogramma (GLI) nuttig om lage rugpijn te verminderen? In dit programma gaan deelnemers individueel en in groepsbijeenkomsten aan de slag met onderwerpen zoals bewegen, gezonde voeding, en slaap. Dit zijn leefstijlfactoren die een belangrijke rol spelen bij uw rugklachten. Daarnaast is er binnen het programma aandacht voor onderdelen die van invloed kunnen zijn op uw rugpijn zoals verminderde kracht en uithoudingsvermogen van uw spieren of kennis over pijn. De behandeling wordt uitgevoerd door een fysio- of oefentherapeut die ook een diploma voor leefstijlcoach heeft. De gehele behandeling duurt 24 maanden

In dit onderzoek vergelijken we dit programma met de standaard zorg voor rugpijn zoals die nu gegeven wordt door de fysiotherapeut. We bestuderen en vergelijken hierbij onder andere rugpijn en hoe deze pijn invloed heeft op uw dagelijkse activiteiten, gewicht en leefstijl (voeding, bewegen, slaap). Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het gecombineerde leefstijlprogramma betere resultaten geeft dan de huidige standaard zorg. Ook zijn we geïnteresseerd in de kosten voor de maatschappij. 
Aan welk programma (standaard zorg of leefstijlinterventie) u deelneemt, wordt bepaald door loting.

Wat houdt deelname in?
Dit onderzoek duurt totaal 36 maanden, waarin we u vragen:

  • 5 keer een vragenlijst in te vullen over uw rugpijn, leefstijl en gezondheid
  • 4 keer een activiteitenmonitor te dragen
  • op 3 momenten wordt een buisje bloed afgenomen
  • op 4 momenten wordt uw gewicht en lengte gemeten

Dit onderzoek doen we in samenwerking met de Vrije Universiteit van Amsterdam. Een onderzoeker van dit centrum coördineert het onderzoek en heeft contact met u als u deelneemt aan dit onderzoek.

Meer informatie vindt u op de website van het VU.